重磅！2023年中国及31省市创新药行业政策汇总、解读及发展目标分析 加速创新药审批和上市流程

行业主要上市公司：恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、信达生物(01801.HK)、复宏汉霖(02696.HK)等。

本文核心内容：政策历程图、国家层面政策汇总及解读、省市层面政策汇总及解读。

政策历程图

1、医药工业研发创新政策历程图

在医药工业研发创新的发展蓝图中，"十二五"规划注重建立以骨干企业为核心的技术创新体系，其重点在于推动骨干企业加大研发投入，以实现研发投入达到销售收入的5%以上。"十三五"规划要求在2020年前，整个医药工业行业规模以上企业的研发投入强度达到2%以上，强化了产业的创新动力。而"十四五"规划，到2025年医药工业行业全行业研发投入年均增长10%以上，进一步促进医药工业的技术创新和发展。同时，创新药行业作为医药工业的重要组成部分，医药工业的研发创新为创新药行业的发展提供了坚实基础。

2、创新药行业政策历程图

在中国创新药行业政策的历程中，经历了一系列阶段性规划的引领和推动。从"十一五"规划开始，强调建立具有国际水平的研发平台，培育自主知识产权的新药，为行业发展奠定基础。"十二五"规划则着力于加速创新药物的开发与产业化，以提高科技内涵和质量水平为核心目标，增强了技术创新能力。随后，"十三五"规划见证了创新质量的显著提升，新药注册在药品注册比重中所占比例持续上升，高质量的创新成果逐步实现产业化，同时在新药国际注册方面取得重要突破。而"十四五"规划，重点将聚焦于培育重磅创新药品和新型医疗器械，进一步提升其对整个行业增长的贡献率，持续提高创新质量。这一连续的政策历程，旨在推动中国创新药行业持续创新、快速发展，以满足国内医疗需求，提升产业国际竞争力。

国家层面政策汇总及解读

1、国家层面创新药行业政策汇总

2020年以来，中国在国家层面针对创新药行业的政策持续聚焦"鼓励创新药研发、加快新药上市"。政策的主要目标是促进国内创新药的发展，以满足不断增长的医疗需求，并加速创新药的审批和上市流程，以更迅速地将创新治疗推向市场，从而造福患者。

2、创新药行业监管体制

创新药行业的监管体制涵盖了多个关键环节，以确保新药的研发、生产、定价以及知识产权保护等方面的合规性和可持续性。

3、医药工业“十四五”规划

医药工业“十四五”规划中对创新药行业的重点内容聚焦于加速创新产品的产业化、推广应用，借助新一代信息技术的支持提升研发效率，吸引国际创新资源，以及推动国内医药企业更加积极地参与国际竞争。这些内容将有助于推动创新药行业持续发展和创新，提升整体竞争力。

省市层面的政策汇总及解读

2022年以来，上海、江苏、福建等部分省市也发布了创新药行业政策，旨在推动新药研发以及加速新药临床开发进程。

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