重磅！2024年中国及31省市单克隆抗体行业政策汇总及解读（全）

行业主要上市公司：精华制药(002349.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、舒泰神(300204.SZ)、君实生物(688180.SH)、诺唯赞(688105.SH)、神州细胞(688520.SH)、浙江医药(600216.SH)、智翔金泰(688443.SH)、奥泰生物(688606.SH)、百克生物(688276.SH)、丽珠集团(000513.SZ)、博拓生物(688767.SH)、安科生物(300009.SZ)、步长制药(603858.SH)、海正药业(600267.SH)、复星医药(600196.SH)、九强生物(300406.SZ)、凯因科技(688687.SH)等。

1、政策历程图

单克隆抗体是生物医药的重要分支。近年来，国家层面出台相关政策推动相关产业发展，“八五”规划中，国家提出发展疗效好的抗肿瘤和抗病毒生物技术;“十五”规划，国家提出重点攻克生物医药相关技术;“十三五”开始，国家将生物医药行业的发展提升到战略地位，“十四五”规划中提出推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发。相关行业政策具体如下：

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面单克隆抗体行业政策汇总

目前我国单克隆抗体行业没有直接针对性的政策，更多是包含于生物医药产业整体发展政策之中的。近年来，国务院、发改委、药监局、市场监督局等多部门都陆续印发文件支持、规范生物医药行业的发展。截至2024年7月我国单克隆抗体行业重点政策如下：

——国家层面单克隆抗体行业发展目标解读

2021年12月，工业和信息化部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会等部门发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)，根据《规划》显示，在抗体药物领域，重点发展针对肿瘤、免疫类疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物，新一代免疫检测点调节药物，鼓励抗体药物、新型疫苗等生物药产业化技术开发，发展产业竞争新优势。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市单克隆抗体行业政策汇总

目前，我国主要省市单克隆抗体相关政策如下表所示：

——31省市单克隆抗体行业发展目标解读

“十四五”期间，我国主要省份也提出了单克隆抗体行业的发展目标，其中重庆、河南、吉林、广东、湖北等省份对于单克隆抗体的政策数量较为完善，政策内容主要涉及单克隆抗体药物研发、推动全人源化单克隆抗体国产化等。各省市单克隆抗体政策如下：

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